The Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), which is Title II of the Drug Quality and Security Act (DQSA), and which amended the Food, Drug and Cosmetics Act (FD&C) of the U.S. Code of Federal Regulations (CFR)
U.S. Department of Health and Human Services (HHS), Food and Drug Administration (US FDA)
Industry is currently in a stabilization period
11/27/2023 deadline, stabilization period 11/27/2024
Waivers beyond stabilization period
EPCIS, Tracing, ATP
Prescription drug in finished dosage form such as, capsules, tablets, lyophilized products before reconstitution
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Erkenntnisse aus der letzten Ankündigung der FDA, den Stabilisierungszeitraum nicht zu verlängern
In Teil 1 dieser zweiteiligen Blogserie erörtern wir die Herausforderungen bei der Kennzeichnung von Arzneimitteln, die in klinischen Prüfungen verwendet werden.
In Teil 2 dieser 2-Blog-Serie sprechen wir darüber, wie T11 Mark & Verify eine kostengünstige Lösung für den Etikettendruck für IMPs bietet.
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