Im Bereich der Pharmazeutika ist Vertrauen das A und O. Patienten verlassen sich auf Medikamente, um ihre Gesundheit zu verbessern, chronische Krankheiten zu behandeln und ihre Lebensqualität zu steigern. Doch was passiert, wenn gefälschte Medikamente in die Lieferkette eindringen, die Sicherheit der Patienten gefährden und dieses Vertrauen untergraben? Die jüngste Zunahme gefälschter Ozempic (Semaglutid)-Injektionen in den Vereinigten Staaten hat ernste Bedenken ausgelöst.  

Ozempic, ein wirksames Medikament von Novo Nordisk zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, hat sich für Patienten als wahrer Glücksgriff erwiesen. Ursprünglich zur Behandlung von Diabetes gedacht, hat Semaglutid aufgrund seiner Fähigkeit, eine schnelle Gewichtsabnahme bei Patienten zu fördern, große Popularität erlangt. Novo Nordisk bietet auch ein Semaglutid-Präparat, Wegovy, zur Gewichtsabnahme an. Intended initially to manage diabetes, semaglutide has garnered massive popularity for its ability to promote quick weight loss in patients. Novo Nordisk also offers a semaglutide drug, Wegovy, for weight loss.  

Leider haben sich weltweit gefälschte Versionen in die Arzneimittelversorgungskette eingeschlichen und gefährden Menschenleben. Die FDA geht aktiv gegen gefälschtes Ozempic vor. Tausende von Einheiten des Produkts wurden beschlagnahmt, aber der Kampf ist noch lange nicht vorbei. Die Nadeln aus diesen Proben sind ebenfalls gefälscht, was die Sterilität beeinträchtigt und das Infektionsrisiko für Patienten erhöht. Ozempic-Fälschungen wurden auch in Europa entdeckt. Das österreichische Bundesamt für Gesundheit warnte, dass die Fälschungen Insulin und nicht Semaglutid, den Wirkstoff von Ozempic, enthalten. 

Das Gesetz zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) wurde 2013 erlassen, um die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern und Patienten zu schützen. Der jüngste Vorfall mit der Fälschung von Ozempic zeigt jedoch seine Grenzen auf: 

• Serialisierung: Der DSCSA schreibt die Serialisierung (eindeutige Kennzeichnung) von Arzneimittelverpackungen vor. Dennoch finden Fälscher Wege, diese Kennzeichnungen zu imitieren, und schlüpfen so durch die Maschen. 
• Herausforderungen bei der Verifizierung: Das Europäische System zur Überprüfung von Arzneimitteln (EMVS) hat sich in Europa bewährt, aber in den USA gibt es kein vergleichbares landesweites System. Die Verifizierung auf Apothekenebene bleibt entscheidend.Verification at the pharmacy level remains critical. 

Wir können das Problem der Arzneimittelfälschungen gemeinsam angehen:

Verstärkte Serialisierung

• Ergänzung durch Technologien zur Produktauthentifizierung: Bieten Sie neben der Serialisierung eine zusätzliche Schutzschicht durch nicht replizierbare verdeckte und offene Technologien zur eindeutigen Identifizierung auf Artikelebene. In addition to serialization, provide an additional layer of protection through non-replicable covert and overt technologies for unique identification at the item level. 

Änderungsmanagement 

• Programm: Erkennen Sie, dass die Bekämpfung von Fälschungen und Umleitungen einen programmatischen Ansatz erfordert, nicht nur den Einsatz von Technologie. Dieser Ansatz erfordert die Abstimmung von Strategie, Technologie, Organisation, Schulung und Ressourcen auf den Erfolg.  
• Forensik: Nutzung umfangreicher Daten zur Untersuchung und Bekämpfung von Bedrohungen der Lieferkette

Gemeinsame Anstrengungen

• Zusammenarbeit der Industrie: Pharmazeutische Unternehmen, Händler und Aufsichtsbehörden müssen zusammenarbeiten. Der Austausch von Daten über verdächtige Produkte und Fälschungstrends kann die Aufdeckung von Fälschungen unterstützen. Auch die Zusammenarbeit mit Unternehmen, die Fälschungen in anderen Sektoren bekämpfen, und die Nutzung ihrer Erfahrungen kann von Vorteil sein. 
• Globale Zusammenarbeit: Gefälschte Arzneimittel überschreiten die Grenzen. Um dieses Problem wirksam anzugehen, ist internationale Zusammenarbeit unerlässlich. 

Öffentliche Sensibilisierung

• Patienten aufklären: Befähigen Sie Ihre Patienten, Anzeichen von Fälschungen zu erkennen. Ermutigen Sie sie, Produkte vor dem Gebrauch zu überprüfen. 
• Meldemechanismen: Einrichtung benutzerfreundlicher Kanäle für die Meldung mutmaßlicher Arzneimittelfälschungen. Das MedWatch-Programm der FDA ist eine wertvolle Ressource.. 

Der Kampf gegen gefälschtes Ozempic erfordert gemeinsames Handeln. Lassen Sie uns unsere Abwehrkräfte stärken und Innovationen zum Schutz der Patienten einsetzen. Auf diese Weise können wir das Vertrauen in die Arzneimittelversorgungskette wiederherstellen, sicherstellen, dass jede Ozempic-Injektion echt ist, und die Gesundheit der Patienten verbessern.  

Es ist notwendig, die Rolle und die Informationen der einzelnen Schichten bei der Verhinderung von Arzneimittelfälschungen zu erläutern. Die Patienten müssen proaktiv jede Abweichung bei ihren Medikamenten erkennen und melden, und die Angehörigen der Gesundheitsberufe müssen die Patienten über die Unterschiede zwischen echten und gefälschten Medikamenten aufklären. Letztlich ist die Transparenz der Lieferkette entscheidend, um zu verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in die Lieferkette gelangen. Schließlich müssen politische Entscheidungsträger und internationale Organisationen einschlägige nationale und internationale Richtlinien aufstellen und deren Einhaltung sicherstellen, um die zunehmenden Fälle von Arzneimittelfälschungen einzudämmen. 

 Wie Systech bei der Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen helfen kann 

Systech bietet umfassende Lösungen, die Herstellern und Händlern dabei helfen, Arzneimittelfälschungen wirksam zu bekämpfen, und zwar auf der Grundlage der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und weit darüber hinaus. 

• Serialisierung: Die Serialisierungslösungen  von Systech ermöglichen es Marken, jedem Produkt eine eindeutige Kennung zuzuweisen. Dieser Ansatz ermöglicht die Nachverfolgung und Überwachung in Echtzeit und macht es für umgeleitete Produkte schwierig, unbemerkt zu bleiben. 
• Verfolgung und Rückverfolgung : Mit den branchenführenden Track & Trace-Funktionen von Systech können Hersteller die Bewegung ihrer Produkte in der gesamten Lieferkette überwachen. Diese Überwachung hilft bei der Identifizierung und Bekämpfung von Umleitungen und unerlaubtem Vertrieb. 
• Digitale Produktauthentifizierung: Systech bietet eine nicht replizierbare, nicht additive, verdeckte digitale Produktauthentifizierungslösung , die mit vorhandenen 1D- und 2D-Barcodes und Verpackungen arbeitet und eine sofortige Erkennung von Fälschungen ermöglicht. Mit einer einfach zu bedienenden Smartphone-App können Marken und ihre Handelspartner sofort die Echtheit von Produkten überprüfen - überall in der Lieferkette. 

 Die Lösungen von Systech zum Schutz vor Fälschungen sind für die Sicherung der Lieferkette von Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung. Die Implementierung dieser fortschrittlichen Tools gewährleistet Produktqualität und Patientensicherheit und minimiert gleichzeitig Einnahmeverluste. In einer Branche, in der Authentizität und Qualität an erster Stelle stehen, ist Systech ein starker Verbündeter im Kampf gegen Fälschungen. 

Authentizität rettet Leben. Wachsamkeit schützt die Zukunft. Gemeinsam setzen wir uns durch.