Als Teil des Drug Quality and Security Act der FDA bestand ein Hauptgrund für den Drug Supply Security Act (DSCSA) darin, US-Patienten vor gefälschten oder illegalen Medikamenten zu schützen. Alles, was die Branche unternimmt, um Hersteller, Großhändler und Spender miteinander zu verbinden und eine interoperable Lieferkette zu schaffen, dient der Patientensicherheit. 

Die Endstation für die Einhaltung der Vorschriften und die Überprüfung der Arzneimittel ist bei den Apotheken und Abgabestellen. In jüngster Zeit haben jedoch Branchenverbände wie HDA, APhA, NACDS und NCPA in Briefen an die FDA um Verlängerungen gebeten und einen stufenweisen Ansatz für die Umsetzung der Anforderungen skizziert. Irgendwann - und das wird vielleicht nicht der vorgesehene Zeitpunkt sein Datum November 2023- Bei der Einnahme in der Apotheke wird unter anderem überprüft, ob die erhaltenen Arzneimittel mit den vom Lieferanten übermittelten digitalen Transaktionsdaten übereinstimmen. 

Wenn die Dinge nicht übereinstimmen, muss die Situation bereinigt und dokumentiert werden. Apotheken brauchen ein vorgeschriebenes und dokumentiertes Verfahren für die Zusammenarbeit mit Lieferanten, um Probleme zu lösen. Das kann ganz einfach sein, und die administrative Kommunikation per E-Mail kann die Lösung von Problemen mit der Menge oder der Produktgenauigkeit auslösen. 

Wenn ein mögliches illegales Produkt entdeckt wird, gibt es ein zusätzliches formales Verfahren, das die FDA vorschreibt - die Einreichung des Formulars 3911: 

• FDA über illegale Produkte informieren 
• ANLEITUNG ZUM AUSFÜLLEN DES FORMULARS FDA 3911 - ARZNEIMITTELBENACHRICHTIGUNG

Die Anforderungen des DSCSA wirken sich auf die heutige Arbeitsweise von Apotheken aus. Verfügt Ihre Apotheke über ein getestetes Verfahren, um Ausnahmen zu erkennen und zu dokumentieren? 

Ausnahmen sind unvermeidlich. Systech's UniTrace® DSCSA für Dispenser hat ein optionales Modul, das  hilft, den Prozess der Ausnahmebehandlung mit Lieferanten zu automatisieren.