WEBINAR AUF ANFRAGE DSCSA-Einhaltung: Was Medikamentenentwickler in jeder Phase wissen müssen

In diesem Webinar werden die Regulierungsexperten Sanjay Padaki, Principal, Spark Consulting, LLC, und Joe Lipari, Director of Product Management, erörtern, wie die komplexen Anforderungen des DSCSA zu bewältigen sind, und wichtige nächste Schritte in dieser letzten Phase des verlängerten Stabilisierungszeitraums und der von der FDA gewährten Verlängerung aufzeigen.

Zu den Themen gehören Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsstrategien für die klinische und kommerzielle Entwicklung sowie Empfehlungen für die Vorbereitung auf die einzelnen Entwicklungsphasen unter dem Gesichtspunkt der Einhaltung von Vorschriften.

Optimieren Sie Ihre DSCSA-Reise mit den wichtigsten Erkenntnissen aus dieser spannenden Sitzung!

Die wichtigsten Erkenntnisse...

• Überblick über die DSCSA-Anforderungen
• Spezifische Anforderungen für die frühe klinische Phase, die späte klinische Phase und die kommerzielle Entwicklung
• Vorbereitung auf die Einhaltung der Vorschriften in verschiedenen Entwicklungsstadien