WEBINAR AUF ANFRAGE
DSCSA-Einhaltung: Was Medikamentenentwickler in jeder Phase wissen müssen
In diesem Webinar werden die Regulierungsexperten Sanjay Padaki, Principal, Spark Consulting, LLC, und Joe Lipari, Director of Product Management, erörtern, wie die komplexen Anforderungen des DSCSA zu bewältigen sind, und wichtige nächste Schritte in dieser letzten Phase des verlängerten Stabilisierungszeitraums und der von der FDA gewährten Verlängerung aufzeigen.
Zu den Themen gehören Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsstrategien für die klinische und kommerzielle Entwicklung sowie Empfehlungen für die Vorbereitung auf die einzelnen Entwicklungsphasen unter dem Gesichtspunkt der Einhaltung von Vorschriften.
Optimieren Sie Ihre DSCSA-Reise mit den wichtigsten Erkenntnissen aus dieser spannenden Sitzung!
Die wichtigsten Erkenntnisse...
Überblick über die DSCSA-Anforderungen
Spezifische Anforderungen für die frühe klinische Phase, die späte klinische Phase und die kommerzielle Entwicklung
Vorbereitung auf die Einhaltung der Vorschriften in verschiedenen Entwicklungsstadien
Zugang zum On-Demand-Webinar
Redner
Sanjay Padaki
Direktor | Spark Consulting, LLC
Sanjay Padaki verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen kommerzielle Herstellung, Lieferkette und Projektmanagement, einschließlich leitender Funktionen bei Vertex Pharmaceuticals.
Joseph Lipari
Leiter Produktmanagement | Systech
Joseph Lipari leitet die Systech-Produktreihe für Serialisierung, Rückverfolgbarkeit und Markenschutz und verfügt über umfassende Erfahrung mit Verpackungs- und Lieferkettenlösungen für Biowissenschaften und Konsumgüter.