DSCSA: Zell- und Gen-Compliance und Patientensicherheit

In diesem Webinar erörtern die Regulierungsexperten Sanjay Padaki, Principal, Spark Consulting, LLC, und Joe Lipari, Director of Product Management, die kritischen Aspekte der Einhaltung von Vorschriften und der Patientensicherheit auf dem sich rasch entwickelnden Gebiet der Zell- und Gentherapien.

Angesichts der fortschreitenden Innovation in der Branche ist die Gewährleistung der Patientensicherheit bei gleichzeitiger Einhaltung strenger Compliance-Standards so wichtig wie nie zuvor. Wir werden die Systeme, Prozesse und Technologien untersuchen, die für den Schutz der Patienten während des gesamten Lebenszyklus von Zell- und Genprodukten - von der Entwicklung bis zur Auslieferung - entscheidend sind.

Was du bekommst:

• den Unterschied zwischen Compliance-Vorschriften und den zugrunde liegenden Anforderungen an die Patientensicherheit bei Zell- und Gentherapien zu verstehen.
• Ein tiefer Einblick in die wichtigsten Systeme und Prozesse, die die Patientensicherheit gewährleisten, wie z. B. Rückverfolgung, Rückverfolgbarkeit und robuste Testprotokolle.
• Praktische Schritte zur Vorbereitung auf die Einhaltung von DSCSA in einem sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Umfeld und wie proaktive Maßnahmen zum Erfolg führen können.