Você deve ter recebido cartas de seus parceiros de distribuição sobre a conformidade e a agregação da DSCSA nos últimos anos. As três grandes empresas especificaram datas entre o final de março e o início de abril para que o 100% dos produtos contenha dados serializados e esteja em total conformidade. Eles também solicitam uma data prevista para a agregação total.  

Agregação é o processo de atribuir "filhos" a um "pai" na embalagem para rastrear e acompanhar mais facilmente produtos individuais em toda a cadeia de suprimentos. As regras de hierarquia de embalagem especificam quais tipos de embalagem podem ser embalados em outros tipos de embalagem (caixas em caixas, caixas em paletes etc.), permitindo que um ID de código de barras de palete represente todos os produtos exclusivos em todas as caixas nele contidas.  

Embora a DSCSA não exija explicitamente a agregação, a FDA a reconhece como um processo essencial nas cadeias de suprimentos farmacêuticas e no gerenciamento de dados - e todos os principais participantes do setor estão alinhados quanto à sua necessidade. Se você pensar no grande volume de produtos que passa pelos três grandes atacadistas todos os dias, - fica claro que seria quase impossível aderir à conformidade sem dados de agregação.  

Quando nós conversou com Gregg Gorniak, da Cencora em outubro, ele disse para imaginarmos 1% de produtos sendo colocados em quarentena devido a discrepâncias de dados - apenas 1%! Isso seria um grande golpe em nossa cadeia de suprimentos e um impacto ainda maior no atendimento ao paciente. Quando você olha para isso dessa forma, fica claro como os dados de agregação são cruciais bem como a flexibilidade de retrabalho na cadeia de suprimentos e uma solução para gerenciar as exceções que surgirão.  

A escolha de um provedor de soluções com uma abordagem de pilha completa é mais adequada para garantir que você esteja pronto e para manter o produto em movimento para o paciente. A Systech vem implementando soluções de agregação comprovadas e padronizadas desde o início e está aqui para fazer parceria com você nessa jornada de conformidade de L1 a L5. Nossa solução flexível e rica em recursos gerenciamento de retrabalho e exceções oferecem uma solução completa, tudo em um.