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Il n'y a peut-être pas de chaîne d'approvisionnement plus complexe que celle de l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie, et certainement pas de chaîne d'approvisionnement aussi complexe d'un point de vue économique. réglementaire La réglementation mondiale évolue rapidement. Les réglementations mondiales évoluent rapidement, comme en témoignent la directive de l'UE sur les médicaments falsifiés (FMD) ou la dernière directive de la FDA américaine sur les preuves réelles. La loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA), qui fait partie de la loi sur la qualité et la sécurité des médicaments de 2013, exige que la sérialisation et le suivi au niveau de l'emballage (niveau de l'article) soient mis en place d'ici à novembre 2023. Ce mandat exerce une pression énorme sur les chaînes d'approvisionnement, qui doivent être efficaces et disposer de la visibilité et de l'expertise nécessaires. suivre et tracer pour relever ces défis. Bien que les exigences réglementaires soient le fer de lance de nombreuses initiatives de suivi et de traçabilité dans le secteur pharmaceutique, le déploiement d'un système de suivi et de traçabilité présente d'autres avantages considérables que les entreprises n'apprécient peut-être pas à leur juste valeur. La traçabilité de la chaîne d'approvisionnement sortante ou la surveillance de la chaîne du froid, qui peuvent contribuer à la réduction des coûts ou à la protection de la marque, n'en sont que deux exemples.

Pour les chaînes d'approvisionnement de l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie, les perturbations mondiales continuent d'être au premier plan et d'avoir un impact important sur les opérations et les priorités stratégiques. Les organisations considèrent que le manque de collaboration, de rapidité, d'efficacité et de visibilité sont les principaux obstacles à la réussite de la chaîne d'approvisionnement. Pour relever ces défis, les entreprises continuent de se concentrer sur des solutions intégrées qui améliorent la visibilité et la réactivité. Il est intéressant de noter que les entreprises pharmaceutiques interrogées déclarent que l'adoption et/ou l'amélioration des technologies de suivi et de traçabilité est la deuxième priorité, après l'IA, pour faire progresser la maturité numérique. Lorsqu'ils sont interrogés spécifiquement sur la visibilité, la traçabilité est la principale approche que les organisations peuvent adopter pour améliorer la situation.

Alors qu'un pourcentage significatif d'entreprises du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie déclarent que leurs capacités actuelles en matière de suivi et de traçabilité sont soit étendues (elles ont une bonne visibilité de nombreux processus en utilisant des outils spécialisés), soit avancées (elles ont une visibilité globale des processus en utilisant des solutions de tour de contrôle ou d'analyse avancée), la réalité est un peu plus optimiste. Seuls 32% des organisations déclarent avoir mis en place un système complet de suivi et de traçabilité dans l'ensemble de leurs activités. Les 68% restants n'ont que partiellement mis en œuvre le suivi et la traçabilité dans leur entreprise*. Cette situation peut s'expliquer par les difficultés rencontrées pour aller au-delà des projets pilotes, mais dans d'autres cas, les organisations citent des obstacles tels que la complexité et le coût comme étant les principaux défis posés par les applications actuelles. Comme indiqué, bien que de nombreuses entreprises pharmaceutiques affirment disposer de bonnes capacités de suivi et de traçabilité, elles déclarent également que l'investissement dans de meilleurs outils est une priorité absolue, à la fois dans l'année à venir et à plus long terme. En outre, elles recherchent des mises en œuvre plus faciles et des outils mieux adaptés à leur activité et à leurs objectifs commerciaux. En ce qui concerne les réglementations en particulier, environ deux tiers* des entreprises déclarent avoir mis en œuvre la sérialisation au niveau de l'article pour les produits réglementés par la DSCSA ou la directive sur les médicaments falsifiés (FMD). Bien qu'il s'agisse généralement d'une bonne nouvelle, cela signifie également que la sérialisation au niveau de l'article est un travail en cours pour le reste.

Bien que l'intérêt pour l'amélioration des outils technologiques de suivi et de traçabilité soit un message clair de la part des entreprises du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie, ces systèmes n'agissent pas seuls. Lorsqu'on leur demande quelles sont les technologies clés que les entreprises privilégieront pour améliorer les capacités de suivi et de traçabilité dans leurs chaînes d'approvisionnement, les investissements dans les outils d'orchestration de la chaîne d'approvisionnement et dans les systèmes ERP arrivent en tête de liste. En effet, lorsque les chaînes d'approvisionnement sont confrontées à des problèmes de suivi et de traçabilité tels que la performance et la fiabilité des systèmes, des intégrations personnalisées avec d'autres outils (en interne ou en externe) s'avèrent nécessaires.

Il est clair que les applications de suivi et de traçabilité sont des solutions essentielles pour les entreprises du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie qui cherchent à relever un grand nombre de défis et à saisir de nombreuses opportunités. Alors que les fournisseurs et leurs clients continueront à être confrontés au défi de l'intégration et de la gestion de la complexité des applications de suivi et de traçabilité, les outils modernes ont déjà amélioré les performances et la fiabilité, ainsi que la facilité d'utilisation.

Télécharger le document correspondant IDC Infobrief avec une recherche primaire axée sur les tendances de l'industrie, les besoins du marché et les technologies de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques.

* IDC a interrogé 100 organisations pharmaceutiques dans le monde entier qui utilisent actuellement des solutions de suivi et de traçabilité dans le cadre d'une solution globale de visibilité et de chaîne d'approvisionnement.