Solucionando o desafio da cadeia de suprimentos farmacêutica

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É possível que não haja nenhuma cadeia de suprimentos do setor que seja mais complexa do que a farmacêutica/ciências biológicas - e certamente nenhuma que seja tão complexa do ponto de vista da regulatório perspectiva. As regulamentações globais estão evoluindo rapidamente, como exemplificado pela Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE ou pela mais recente Orientação da FDA dos EUA sobre evidências do mundo real. A Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA), parte da Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos de 2013, exigiu que a serialização e o rastreamento em nível de embalagem (nível de item) fossem implementados até Novembro de 2023. Esse mandato exerce uma enorme pressão sobre as cadeias de suprimentos para que sejam eficientes e tenham a visibilidade e o controle necessários. rastreamento e monitoramento para enfrentar esses desafios. Embora os requisitos regulatórios sejam a ponta da lança de muitas iniciativas de rastreamento farmacêutico, há outros benefícios consideráveis na implantação do rastreamento que as empresas talvez não tenham avaliado totalmente. Coisas como a rastreabilidade da cadeia de suprimentos de saída ou o monitoramento da cadeia de frio que podem ajudar a impulsionar a redução de custos ou as metas de proteção da marca são apenas dois exemplos.

Para as cadeias de suprimentos do setor farmacêutico/ciências biológicas, as interrupções globais continuam a ser prioridade e a afetar materialmente as operações e as prioridades estratégicas. As organizações consideram a falta de colaboração, velocidade, eficiência e visibilidade como as maiores lacunas para o sucesso da cadeia de suprimentos. Para enfrentar esses desafios, as organizações continuam a se concentrar em soluções integradas que aumentam a visibilidade e a capacidade de resposta. É interessante notar que os entrevistados do setor farmacêutico dizem que a adoção e/ou o aprimoramento das tecnologias de rastreamento e monitoramento está atrás apenas da IA como prioridade para o avanço da maturidade digital. Quando perguntados especificamente sobre visibilidade, o rastreamento é a principal abordagem que as organizações podem adotar para promover melhorias.

Embora uma porcentagem significativa das empresas do setor farmacêutico/ciências biológicas afirme que seus recursos atuais de rastreamento e monitoramento são expandidos (eles têm boa visibilidade de muitos processos usando ferramentas especializadas) ou avançados (eles têm visibilidade abrangente dos processos aproveitando a torre de controle ou soluções de análise avançada), a realidade é um pouco mais otimista. Apenas 32% das organizações afirmam ter implementado totalmente o rastreamento completo em seus negócios. As 68% restantes implementaram apenas parcialmente o track and trace em seus negócios*. As razões para isso podem ser uma função das dificuldades em ir além dos pilotos, mas, em outros casos, as organizações citam impedimentos como complexidade e custo como os principais desafios dos aplicativos atuais. Conforme observado, embora muitas empresas farmacêuticas afirmem ter bons recursos de rastreamento e monitoramento, elas também dizem que investir em ferramentas melhores é uma prioridade máxima, tanto no próximo ano quanto no longo prazo. Além disso, elas estão buscando implementações mais fáceis e ferramentas mais alinhadas com seus negócios e objetivos comerciais. Em termos de regulamentações específicas, cerca de dois terços* das empresas afirmam que implementaram a serialização em nível de item para produtos regulamentados pela DSCSA ou a Diretriz de Medicamentos Falsificados (FMD). Embora essa seja uma boa notícia em geral, também significa que a serialização em nível de item é um trabalho em andamento para os demais.

Embora o interesse em aprimorar as ferramentas tecnológicas de rastreamento seja uma mensagem clara das empresas farmacêuticas/ciências biológicas, esses sistemas não agem sozinhos. Quando perguntadas sobre quais tecnologias-chave as organizações priorizarão para aprimorar os recursos de rastreamento e monitoramento em suas cadeias de suprimentos, os investimentos em ferramentas de orquestração da cadeia de suprimentos e ERP encabeçam a lista. De fato, à medida que as cadeias de suprimentos enfrentam desafios de rastreamento e monitoramento, como desempenho e confiabilidade do sistema, as integrações personalizadas com outras ferramentas (interna ou externamente) acabam sendo necessárias.

Os aplicativos de rastreamento e monitoramento são soluções essenciais para as organizações farmacêuticas e de ciências biológicas que buscam atender a uma série de desafios e oportunidades comerciais. Embora os fornecedores e seus clientes continuem a enfrentar o desafio de integrar e gerenciar a complexidade dos aplicativos de rastreamento, as ferramentas modernas já melhoraram o desempenho e a confiabilidade e proporcionaram maior facilidade de uso.

Faça o download dos arquivos relacionados Resumo de informações da IDC com pesquisa primária focada em tendências importantes do setor, necessidades do mercado e percepções sobre tecnologias de rastreamento e monitoramento farmacêutico.

* A IDC pesquisou 100 organizações farmacêuticas em todo o mundo que estão usando atualmente soluções de rastreamento como parte de uma solução geral de visibilidade e cadeia de suprimentos.