Au cours des dernières années, vous avez peut-être reçu des lettres de vos partenaires de distribution concernant la conformité à la DSCSA et l'agrégation. Les trois grands ont fixé des dates entre fin mars et début avril pour que les produits 100% contiennent des données sérialisées et soient entièrement conformes. Ils demandent également une date prévue pour l'agrégation complète.  

Agrégation est le processus d'attribution d'un "enfant" à un "parent" dans l'emballage, afin de faciliter le suivi et la traçabilité des produits individuels tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les règles de hiérarchie d'emballage spécifient quels types d'emballages peuvent être emballés dans d'autres types d'emballages (boîtes dans des caisses, caisses dans des palettes, etc.), ce qui permet à un code-barres de palette de représenter tous les produits uniques contenus dans toutes les caisses qu'elle contient.  

Bien que la DSCSA n'exige pas explicitement l'agrégation, la FDA reconnaît qu'il s'agit d'un processus essentiel dans les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques et la gestion des données, et tous les principaux acteurs de l'industrie sont d'accord sur sa nécessité. Si l'on considère le volume de produits qui transite chaque jour par les trois grands grossistes, on peut dire que la DSCSA est un processus essentiel., - il devient clair qu'il serait presque impossible de respecter la conformité sans données agrégées.  

Lorsque nous s'est entretenu avec Gregg Gorniak de Cencora en octobre, il a dit d'imaginer 1% de produits mis en quarantaine en raison de divergences de données - juste 1% ! Ce serait un énorme coup dur pour notre chaîne d'approvisionnement et un impact encore plus important sur les soins aux patients. Si l'on considère les choses sous cet angle, il est clair que l'importance des données d'agrégation ainsi que la flexibilité de la reprise de la chaîne d'approvisionnement et une solution pour gérer les exceptions qui se présenteront.  

Le choix d'un fournisseur de solutions avec une approche complète est le plus approprié pour s'assurer que vous êtes prêt et pour que le produit continue d'être acheminé vers le patient. Systech a mis en œuvre des solutions d'agrégation standardisées et éprouvées depuis le début et est là pour s'associer à vous dans ce voyage de conformité de L1 à L5. Nos solutions flexibles et riches en fonctionnalités la gestion des reprises et des exceptions offrent une solution complète, tout-en-un.