Dans le cadre de la loi sur la qualité et la sécurité des médicaments de la FDA, l'une des principales raisons d'être de la loi sur la sécurité de l'approvisionnement en médicaments (DSCSA) était de protéger les patients américains contre les médicaments contrefaits ou illégitimes. Tout ce que fait l'industrie pour connecter les fabricants, les grossistes et les distributeurs afin de créer une chaîne d'approvisionnement interopérable est ancré dans la sécurité des patients. 

Les pharmacies et les dispensaires constituent le dernier maillon de la chaîne en ce qui concerne la conformité et la vérification des médicaments. Toutefois, des associations professionnelles telles que HDA, APhA, NACDS et NCPA ont récemment adressé des lettres à la FDA pour demander des prolongations et définir une approche progressive de la mise en œuvre des exigences. À un moment donné - et il se peut que ce ne soit pas le moment prévu - la FDA a décidé de ne pas appliquer les exigences de la directive. Date : novembre 2023- La prise en charge par les pharmacies comprendra la vérification de la concordance entre les médicaments reçus et les informations numériques de transaction envoyées par le fournisseur. 

Lorsque les choses ne correspondent pas, la situation doit être rectifiée et documentée. Les pharmacies ont besoin d'un processus prescrit et documenté pour travailler avec les fournisseurs afin de résoudre les problèmes. Cela peut être simple, et les communications administratives par courrier électronique peuvent déclencher la résolution des données relatives à la quantité ou à l'exactitude des produits. 

Lorsqu'un éventuel produit illégitime est découvert, la FDA impose une procédure formelle supplémentaire : la soumission du formulaire 3911 : 

• Notifier à la FDA les produits illégitimes 
• INSTRUCTIONS POUR REMPLIR LE FORMULAIRE FDA 3911 - NOTIFICATION DE DROGUE

Les exigences de la DSCSA ont un impact sur la façon dont les pharmacies fonctionnent aujourd'hui. Votre pharmacie est-elle équipée du processus testé pour découvrir et documenter les exceptions ? 

Les exceptions sont inévitables. Systech's UniTrace® DSCSA pour distributeurs dispose d'un module optionnel qui  permet d'automatiser le processus de traitement des exceptions avec les fournisseurs.