La loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA)
La loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), qui constitue le titre II de la loi sur la qualité et la sécurité des médicaments (DQSA) et qui a modifié la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C) du code des règlements fédéraux des États-Unis (CFR).
Département américain de la santé et des services sociaux (HHS), Food and Drug Administration (US FDA)
L'industrie se trouve actuellement dans une période de stabilisation
Date limite 27/11/2023, période de stabilisation 27/11/2024
Dérogations au-delà de la période de stabilisation
EPCIS, Tracing, ATP
Médicament de prescription sous forme de dosage fini, tel que gélules, comprimés, produits lyophilisés avant reconstitution.
A retenir de l'annonce récente de la FDA de ne pas prolonger la période de stabilisation
Dans la première partie de cette série de blogs en deux parties, nous avons abordé les défis liés à l'étiquetage des médicaments utilisés dans les essais cliniques.
Dans la deuxième partie de cette série de deux articles, nous expliquons comment T11 Mark & Verify offre une solution rentable pour l'impression d'étiquettes pour les PMI.
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