La nouvelle offre de Systech répond à la conformité DSCSA pour les distributeurs et les pharmacies

À ce jour, les exigences en matière de pharmacie ont fait l'objet de beaucoup moins d'attention avant la date limite de mise en conformité de novembre 2023

Systechqui fait partie de Markem-Imaje et de Dover (NYSE : DOV), et qui est l'un des principaux fournisseurs de solutions logicielles d'identification numérique et de traçabilité, a annoncé aujourd'hui la disponibilité de Systech UniTrace DSCSA pour les applications suivantes Pharmacies et distributeurs. Disponible en trois niveaux distincts, cette nouvelle solution permet aux pharmacies et autres distributeurs d'acquérir, de valider et de conserver des informations électroniques sur les transactions (TI) qui englobent les données de sérialisation au niveau de l'unité et les relevés de transaction (TS) fournis par leurs vendeurs afin de répondre aux exigences de l'UE en matière de santé publique. DSCSA la conformité. Après réception, les distributeurs sont en mesure d'accéder, d'examiner, de vérifier et de distribuer les données de conformité nécessaires, à la demande des organismes de réglementation ou des partenaires commerciaux, le tout via une plateforme unifiée.

L'un des éléments clés que les pharmacies doivent comprendre est que la DSCSA crée une représentation numérique de la chaîne d'approvisionnement physique. Elles recevront désormais des données de transaction reflétant les expéditions qui leur parviennent des grossistes. Jusqu'à présent, les pharmacies vérifiaient et rapprochaient les avis d'expédition pour s'assurer que le produit reçu dans chaque pharmacie correspondait à l'avis d'expédition et à la commande. À partir du 27 novembre, le règlement exige des pharmacies qu'elles vérifient que les numéros de série des produits reçus correspondent aux numéros de série figurant dans l'enregistrement électronique envoyé.

Systech a fait ses preuves depuis des décennies dans l'arène pharmaceutique hautement réglementée et rigoureuse avec des systèmes d'exécution d'emballage et des logiciels de sérialisation fiables et configurables. Avec l'avènement de la DSCSA, Systech a ouvert la voie en fournissant des solutions technologiques qui permettent la conformité à la DSCSA. La plate-forme Systech peut créer de manière unique des données sur les produits au niveau de la ligne et fournir une valeur significative à partir de ces données tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Systech fournit une solution de traçabilité complète à travers l'écosystème de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, depuis les fabricants, les organisations de fabrication sous contrat (CMO), les organisations de conditionnement sous contrat (CPO) et les distributeurs, jusqu'aux fournisseurs de logistique tiers, aux pharmacies et aux organismes de réglementation.

"Jusqu'à présent, l'accent principal dans l'industrie a été le rôle que les fabricants et les grossistes jouent, leurs exigences d'intégration de données et leur niveau de préparation pour la phase finale des exigences d'interopérabilité à venir avec la date limite de novembre", a déclaré Girish Juneja, vice-président senior et directeur numérique de Dover. "Cette nouvelle offre est un autre exemple de l'engagement de Systech à aider les pharmacies de toutes tailles à se conformer à la DSCSA. Systech UniTrace for Dispensers est la solution pour simplifier leurs flux de travail de conformité et rationaliser leurs opérations de pharmacie."

Avec Systech UniTrace DSCSA for Dispensers, les pharmacies de santé et de détail peuvent choisir l'un des trois niveaux de package : basique, avancé et entreprise. L'offre de base est une solution de conformité DSCSA complète et clé en main pour les petites pharmacies qui n'ont pas forcément les ressources nécessaires pour investir dans une nouvelle technologie ou du personnel spécialisé. L'offre avancée convient aux distributeurs de taille moyenne et propose des fonctionnalités telles que la numérisation, l'automatisation, la gestion des dates d'expiration et d'autres fonctions utiles. La solution d'entreprise est idéale pour les grandes organisations ou les distributeurs de gros volumes qui recherchent une gestion à plusieurs niveaux, des intégrations multi-systèmes, des rapports personnalisés et des capacités d'analyse de données.

Déployée dans des milliers d'implantations mondiales, la plateforme complète de Systech permet aux clients de répondre aux exigences réglementaires et commerciales en sachant ce qu'il advient d'un produit donné à chaque étape de son parcours. Les solutions clés en main de Systech, faciles à configurer, fonctionnent de manière transparente et s'intègrent à d'autres solutions d'identification et de traçabilité.

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