WEBINAIRE À LA DEMANDE

WEBINAIRE À LA DEMANDE Conformité DSCSA : Ce que les développeurs de médicaments doivent savoir à chaque étape

Dans ce webinaire, les experts en réglementation Sanjay Padaki, Principal, Spark Consulting, LLC et Joe Lipari, Directeur de la gestion des produits discuteront de la manière de naviguer dans les exigences complexes de la DSCSA et d'identifier les prochaines étapes importantes au cours de cette phase finale de la période de stabilisation prolongée et de l'extension accordée par la FDA.

 

Les sujets abordés comprennent les stratégies de sérialisation et de traçabilité pour le développement clinique et commercial, ainsi que des recommandations sur la manière de préparer chaque étape du développement du point de vue de la conformité.

Optimisez votre parcours DSCSA grâce aux informations clés de cette session passionnante !

 

Principaux enseignements...

  • Aperçu des exigences de conformité de la DSCSA
  • Exigences spécifiques pour les phases cliniques précoces, les phases cliniques avancées et le développement commercial
  • Comment se préparer à la mise en conformité à différents stades de développement

Accéder au webinaire à la demande

Intervenants

Sanjay Padaki

Principal | Spark Consulting, LLC

Sanjay Padaki possède plus de 20 ans d'expérience dans la fabrication commerciale, la chaîne d'approvisionnement et la gestion de projets, y compris des postes de direction chez Vertex Pharmaceuticals.

 

Joseph Lipari

Directeur de la gestion des produits | Systech

Joseph Lipari dirige la gamme de produits de sérialisation, de traçabilité et de protection des marques de Systech, avec une grande expertise dans les solutions d'emballage et de chaîne d'approvisionnement pour les sciences de la vie et les biens de consommation. 

Hôte

Adam Robinson
PDG de Praxis Packaging