Chaque fois qu'un médicament est pris, les gens font confiance à un système complexe conçu pour garantir sa sécurité et son efficacité. En coulisses, les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à un défi permanent : naviguer dans un labyrinthe de réglementations mondiales en constante évolution. C'est là que Systech intervient. 

En tant que pionnier dans le domaine pharmaceutique sérialisation Systech, qui compte 40 ans d'expérience dans le domaine des solutions de suivi et de traçabilité, fournit des solutions de pointe qui aident les entreprises à répondre à ces exigences rigoureuses et profitent directement au patient. En rationalisant conformitéGrâce à la conformité, les entreprises pharmaceutiques sont en mesure de commercialiser plus rapidement de nouveaux traitements susceptibles de sauver des vies, ce qui permet un accès plus rapide à des thérapies innovantes. La conformité garantit que les médicaments sur lesquels les gens comptent sont authentiques et n'ont pas été falsifiés, ce qui assure la tranquillité d'esprit pendant le traitement. 

En fin de compte, nous aidons les entreprises pharmaceutiques à se concentrer sur ce qui compte le plus : la santé publique et le bien-être. En allégeant le fardeau de la conformité, nous leur permettons de consacrer davantage de ressources au développement de nouveaux traitements et à l'amélioration des traitements existants. 

Le monde complexe des réglementations pharmaceutiques 

L'industrie pharmaceutique évolue dans un contexte mondial où les réglementations sont strictes et varient considérablement d'un pays à l'autre. Chaque région possède son propre ensemble de règles et d'exigences, qui évoluent constamment. Cela représente un défi important pour les entreprises pharmaceutiques qui doivent s'adapter en permanence pour rester en conformité. 

Examinons de plus près quelques-uns des règlements les plus importants : 

• Directive européenne sur les médicaments falsifiés (FIÈVRE APHTEUSE) : Cette directive vise à empêcher les médicaments contrefaits d'entrer sur le marché de l'UE. Elle exige des entreprises pharmaceutiques qu'elles mettent en œuvre des mesures strictes de sérialisation et d'authentification afin de garantir l'authenticité de leurs produits. 

• Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA): Cette loi établit des exigences en matière de traçabilité des médicaments sur ordonnance tout au long de la chaîne d'approvisionnement des États-Unis. Elle impose la mise en œuvre de systèmes de suivi et de traçabilité des médicaments au niveau de l'emballage. 

• Exigences en matière de sérialisation dans certains pays : De nombreux pays, dont la Chine, le Brésil et la Turquie, ont leurs propres exigences en matière de sérialisation. Ces réglementations impliquent souvent des codes d'identification uniques pour les produits et des systèmes de suivi. 

Naviguer dans ce paysage réglementaire complexe exige une grande flexibilité organisationnelle et une expertise technique. Les entreprises doivent être en mesure de suivre leurs produits en temps réel, de documenter chaque étape de la chaîne d'approvisionnement et de garantir l'exactitude et l'exhaustivité de leurs données. Cela peut être décourageant, en particulier dans un monde numérique où l'information circule rapidement. 

Simplifier la conformité 

Les solutions numériques sont des outils puissants pour les entreprises pharmaceutiques face à ces défis réglementaires complexes. En tirant parti de la technologie, les entreprises peuvent optimiser la conformité et leurs opérations, et en fin de compte fournir des médicaments plus sûrs aux patients. 

Examinons les principaux avantages de la numérisation de la conformité : 

• Suivi et traçabilité en temps réel : Imaginez que vous puissiez suivre le parcours d'un médicament depuis l'usine de fabrication jusqu'à l'étagère de la pharmacie. Les solutions numériques fournissent visibilité en temps réel dans la chaîne d'approvisionnement, ce qui permet aux entreprises d'identifier et de traiter rapidement les problèmes potentiels. 

• Automatisation : Les processus manuels sont sujets à des erreurs. L'automatisation réduit le risque d'erreurs humaines en appliquant le cadre de conformité de manière cohérente. 

• Flexibilité : Les réglementations sont en constante évolution. Les solutions numériques peuvent être facilement adaptées pour répondre aux exigences nouvelles ou actualisées, ce qui permet aux entreprises de garder une longueur d'avance. 

• Transparence : Une vision claire de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement renforce la confiance. Les solutions numériques offrent une plateforme centralisée pour la gestion des données de conformité, ce qui favorise la transparence et la responsabilité. 

En adoptant des solutions numériques de conformité, les entreprises pharmaceutiques peuvent non seulement naviguer plus efficacement dans le paysage réglementaire, mais aussi concentrer leurs efforts sur le développement et la distribution des médicaments dont les gens ont besoin pour vivre en meilleure santé. 

Votre partenaire en matière de conformité 

Chez Systech, nous sommes spécialisés dans l'aide aux entreprises pharmaceutiques pour qu'elles puissent naviguer dans le monde complexe de la concurrence internationale. conformité. Forts de quatre décennies d'expérience, nous comprenons les défis qui vous sont propres et avons mis au point des solutions de pointe pour vous donner les moyens d'agir. 

Notre UniTrace® L4/L5 est conçue pour simplifier la conformité tout en améliorant vos opérations. Voici ce qui la distingue : 

• Suivi et traçabilité complets : Une visibilité inégalée de votre chaîne d'approvisionnement. Depuis la fabrication d'un médicament jusqu'à ce qu'il parvienne au patient, vous pouvez suivre ses mouvements, garantissant ainsi son authenticité et son intégrité. 

• Conformité mondiale : UniTrace répond aux exigences des principales normes internationales, ce qui vous permet d'opérer en toute confiance sur n'importe quel marché. 

• Hautement configurable : Vos besoins sont uniques. UniTrace est une plateforme flexible adaptée à vos besoins, qui s'intègre parfaitement à vos systèmes et processus existants. 

• Traçabilité de bout en bout : Une image complète de votre chaîne d'approvisionnement. Cette transparence vous aide à maintenir la conformité et favorise la confiance avec vos clients et partenaires. 

Systech est un fournisseur complet, avec des offres allant du niveau 1 au niveau 5. Nous fournissons des solutions complètes comprenant la sérialisation, le contrôle de ligne et l'inspection par vision - la base de la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement. En outre, nos UniSecure la solution de protection des produits fonctionne avec vos codes d'emballage existants pour identifier les contrefaçons et détecter les détournements. 

Nous nous engageons à vous aider à atteindre vos objectifs de conformité tout en nous concentrant sur ce qui compte vraiment : fournir des médicaments sûrs et efficaces aux patients du monde entier. 

Le bilan 

La conformité n'est pas seulement un obstacle réglementaire ; c'est un engagement envers la sécurité et la confiance des patients. Les solutions innovantes de Systech permettent aux entreprises de naviguer dans le monde complexe des réglementations internationales tout en se concentrant sur ce qui compte vraiment : développer et fournir des médicaments qui changent la vie. 

Vous voulez en savoir plus sur la façon dont Systech peut aider votre entreprise à atteindre ses objectifs de conformité et à donner la priorité au bien-être des patients ? Explorez notre webinaires à la demande et découvrez la puissance des solutions numériques. Ensemble, nous pouvons construire un avenir plus sain.