Le DSCSA fait le point sur la conférence HDA 2024

27 mars 2024
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Par Systech
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L'Alliance de distribution de soins de santé (HDA) a tenu sa conférence et son exposition sur la gestion de la distribution (DMC) en mars 2024. L'événement s'est concentré sur la formation à la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et a attiré de nombreux fabricants, distributeurs, consultants et autres parties prenantes. Systech s'est réjoui de participer et d'exposer à cet événement pour s'aligner sur les thèmes suivants meilleur pratiques et participer à des discussions opérationnelles et stratégiquess autour de la distribution pharmaceutique.  

Comme on s'y attendait, la période de stabilisation de l'ASMO et les traitement des exceptions étaient des sujets d'actualité. Voici les principaux enseignements tirés de la conférence:   

  • Préparation à la conformité DSCSA: La conférence a mis l'accent sur l'importance de tirer parti de l'expérience de l'Union européenne. Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) la période de stabilisation et la préparation de la mise en conformité avec la traçabilité et la sérialisation à l'approche de l'échéance du 27 novembre 2024. 
  • Exceptions Gestion: L'industrie prévoit d'importantes exceptions de conformité liées aux exigences de la DSCSA 2023 en matière de sérialisation et de traçabilité. Tous les distributeurs ont mis en place des équipes pour se préparer à l'application de ces exceptions en novembre. Les problèmes de données les plus courants concernent les horodatages et les fichiers manquants. 
  • Orientations réglementaires : La FDA a fourni une  l'examen des orientations finales en mettant l'accent sur les points suivants :   
    • Toute personne soumise au respect de la DSCSA dispose de 24 heures pour répondre à une demande d'information. Demande de SRV. 
    • Si le produit ne peut pas être vérifié, il fauts doit être considérée comme suspecte et le processus d'enquête doit être lancé.  
    • S'il s'avère que le produit est illégitime, il convient d'entamer la procédure d'autorisation de mise sur le marché. 3911 soumission. 

Nous avons été ravis de rencontrer nos clients et nos partenaires lors de cet événement et d'échanger avec eux.  mettre en valeur notre traçabilité et notre exceptions gestion solutions. Systech est fier de fournir une piste complète et Notre solution de traçabilité s'adresse à tous les acteurs de l'écosystème de la chaîne d'approvisionnement - fabricants, conditionneurs à façon, distributeurs, 3PL, dispensaires et organismes de réglementation. Notre processus de mise en œuvre éprouvé est configurable, évolutif, et conçu pour répondre aux exigences d'intégration et de conformité d'aujourd'hui et de demain. 

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