DSCSA : Conformité des cellules et des gènes et sécurité des patients

Dans ce webinaire, les experts en réglementation Sanjay Padaki, Principal, Spark Consulting, LLC et Joe Lipari, Directeur de la gestion des produits discuteront des aspects critiques de la conformité et de la sécurité des patients dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques qui évolue rapidement.

Alors que l'industrie continue d'innover, il n'a jamais été aussi essentiel de garantir la sécurité des patients tout en maintenant des normes de conformité rigoureuses. Nous explorerons les systèmes, les processus et les technologies qui sont essentiels à la protection des patients tout au long du cycle de vie des produits cellulaires et génétiques, du développement à la livraison.

Ce que vous obtiendrez :

• Comprendre la différence entre les règles de conformité et les besoins sous-jacents en matière de sécurité des patients dans les thérapies cellulaires et génétiques.
• Un examen approfondi des systèmes et processus clés qui garantissent la sécurité des patients, tels que le suivi, la traçabilité et des protocoles de test robustes.
• Les étapes à suivre pour se préparer à la conformité DSCSA dans un environnement réglementaire en constante évolution et la manière dont les mesures proactives peuvent conduire au succès.