Les responsables de la chaîne d'approvisionnement dans l'industrie pharmaceutique sont confrontés à une pression sans précédent de toutes parts. Les exigences réglementaires deviennent chaque année plus complexes, les réseaux mondiaux de fournisseurs s'étendent plus loin que jamais et une simple lacune en matière de traçabilité peut faire boule de neige et se transformer en une véritable crise. Avec chaque nouveau marché, partenaire ou ligne de produits que vous ajoutez, le défi de maintenir une surveillance sans faille ne fait que s'intensifier.

Sérialisation change cette réalité en créant une source unique de vérité pour votre chaîne d'approvisionnement. C'est l'épine dorsale qui relie les lignes de fabrication, les systèmes d'entreposage, les réseaux de distribution et les partenaires commerciaux au sein d'une plateforme unifiée. Vous bénéficiez d'une visibilité en temps réel sur le mouvement des produits, d'une conformité réglementaire rationalisée et d'un contrôle centralisé de votre réseau - et surtout, de la possibilité de passer du dépannage de systèmes déconnectés à l'exploitation des données pour des améliorations significatives en matière d'efficacité et de contrôle de la qualité.

Le défi de l'échelle : Les données posent des difficultés à mesure que les opérations de fabrication s'étendent

Soyons réalistes : si vous gérez une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique aujourd'hui, vous êtes noyé sous les données. La sérialisation et la traçabilité n'ont rien de "simple" : c'est un réseau complexe de systèmes, de réglementations et de défis opérationnels qui vous empêche de dormir.

• Surcharge de données : Vous souvenez-vous de l'époque où le suivi des numéros de lot semblait complexe ? Aujourd'hui, vous gérez des milliards de numéros de série sur plusieurs sites. Chaque jour, de nouvelles données affluent des lignes de production et vous vous demandez comment donner un sens à tout cela.
• Des systèmes fragmentés : Regarder plusieurs écrans et essayer de rassembler des informations provenant de systèmes qui semblent parler des langues différentes est un défi pour tout le monde. Votre ancien système ERP, le système de suivi du CMO et le tout nouveau logiciel de sérialisation peuvent souvent créer plus de problèmes que de solutions.
• Les pressions liées à la conformité : DSCSA Les échéances se profilent tandis que EUFMD ne cessent d'évoluer et vos systèmes doivent suivre le mouvement. Entre le respect des exigences de conformité et le maintien des opérations quotidiennes, tout en veillant à ce que chaque point de données soit exact et accessible, il y a beaucoup à gérer.
• Risques opérationnels : C'est le scénario qui hante tous les professionnels de la chaîne d'approvisionnement - un problème de qualité apparaît et vous avez besoin de réponses rapidement. Sans une bonne intégration des données, vous devrez vous démener pour suivre les produits, vérifier les expéditions et protéger la sécurité des patients.

Sérialisation pharmaceutique : Traçabilité d'entreprise efficace pour une visibilité opérationnelle maximale

Le droit sérialisation peut vous aider à reprendre le contrôle de vos données de sérialisation et à rationaliser vos opérations.

Définition de la sérialisation

Imaginez l'avenir idéal de votre chaîne d'approvisionnement : Un système central reliant chaque ligne de production, chaque entrepôt et chaque centre de distribution, vous offrant une visibilité et un contrôle complets. C'est la sérialisation, le centre de commande de l'entreprise pour la gestion des produits sérialisés de bout en bout. Contrairement aux systèmes individuels qui gèrent vos lignes de production, il fonctionne au niveau de l'entreprise, reliant tous vos sites et partenaires par le biais d'une plateforme basée sur le cloud.

Avantages principaux : Au-delà du simple suivi et de la traçabilité

Une solution de sérialisation efficace vous permet de centraliser la gestion des données, créant ainsi une source unique de vérité qui élimine les informations contradictoires et les maux de tête liés à la réconciliation. Vous bénéficiez d'une visibilité en temps réel sur les mouvements et le statut des produits tout au long de votre chaîne d'approvisionnement, ce qui vous permet de détecter et de résoudre les problèmes avant qu'ils ne se transforment en crise. Grâce à ses capacités de reporting automatisé, la conformité n'est plus un combat permanent, mais un processus rationalisé.

L'importance de la sérialisation

Vous vous demandez toujours si la sérialisation vaut la peine d'être investie ? Expliquons concrètement pourquoi cette technologie est la meilleure solution. transformer les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques. Dans la chaîne d'approvisionnement complexe d'aujourd'hui, vous ne pouvez pas vous permettre d'avoir des angles morts. Il vous permet de connaître en temps réel le parcours de chaque produit sérialisé, de la chaîne de production au patient.

Et puis il y a la conformité. Nous savons tous que les exigences réglementaires ne se simplifient pas. Cette solution élimine le casse-tête de la conformité en automatisant l'échange de données et l'établissement de rapports. Blén règlements changer (et ils changeront)Votre système devrait s'adapter sans qu'il soit nécessaire de le réviser complètement.

Trois façons pour Systech de rationaliser la sérialisation

La sérialisation est un défi majeur pour les entreprises pharmaceutiques. Le volume de données et les réglementations complexes peuvent être écrasants. C'est pourquoi, chez Systech a développé une approche plus intelligente qui rend la sérialisation plus simple et plus facile à gérer grâce à trois capacités clés qui fonctionnent ensemble.

Échange de données centralisé avec UniTrace®.

Pensez à UniTrace^® en tant que centre de commande de sérialisation - un hub puissant qui utilise les protocoles EPCIS tout en garantissant la conformité réglementaire dans le monde entier. Ce qui le rend spécial, c'est qu'il se connecte de manière transparente à vos lignes d'emballage et à vos systèmes commerciaux existants, éliminant ainsi les maux de tête habituels liés à l'intégration. Au lieu d'avoir affaire à de multiples systèmes déconnectés, UniTrace réunit tout en parfaite harmonie.

Interopérabilité et évolutivité

Faire fonctionner ensemble des systèmes différents ne doit pas vous donner des maux de tête. Systech a donc conçu UniTrace pour qu'il fonctionne de manière transparente avec votre équipement et vos systèmes d'emballage existants. La solution s'adapte, que vous gériez une seule ligne de production ou que vous orchestriez un réseau de fabrication mondial. Au fur et à mesure que votre entreprise évolue - qu'il s'agisse d'étendre vos opérations ou de respecter de nouvelles réglementations - le système évolue en même temps que vous. L'architecture intelligente du système signifie que vous êtes la pérennité de votre investissement.

De plus, Systech offre des solutions éprouvées dans l'industrie. matériel et logiciel de sérialisation pour une expérience vraiment transparente avec un seul fournisseur de confiance.

Informations en temps réel et outils de conformité

La plateforme de Systech comprend des outils intelligents tels qu'un système intégré de gestion de l'information. Vérificateur EPCIS qui contribue en permanence à garantir l'exactitude et la conformité de vos données. Lorsque le moment est venu de rendre compte aux autorités de réglementation, des notifications et des rapports automatisés se chargent du gros du travail.

Lorsque des problèmes surviennent sur la ligne ou dans la chaîne d'approvisionnement, Systech propose des solutions complètes pour résoudre les problèmes. gestion des exceptions et de solides capacités de reprise pour maintenir la production en mouvement. Qu'il s'agisse de réimprimer des étiquettes endommagées ou de gérer la réconciliation des numéros de série, les opérateurs peuvent rapidement résoudre les problèmes sans compromettre la conformité ou la traçabilité. La gestion intelligente des exceptions permet de résoudre plus rapidement les problèmes, de réduire les temps d'arrêt et de maintenir l'intégrité des données tout au long du processus.

L'avenir des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques est là

La gestion des chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques ne devient pas plus facile. Systech a passé des années dans les tranchées avec les fabricants pharmaceutiques, développant UniTrace qui s'attaque aux défis du monde réel au-delà de la conformité. Notre plateforme UniTrace, nos capacités d'intégration flexibles et nos analyses intelligentes sont des outils éprouvés qui aident les entreprises comme la vôtre à rationaliser les opérations, à maintenir la conformité et à rester à la pointe de la technologie.

Vous voulez voir à quoi ressemblent la sérialisation et la traçabilité modernes en action ? Parlons-en.