Nutra-Med Packaging LLC fournit des services d'emballage et de reconditionnement pour les produits pharmaceutiques, les produits en vente libre, les dispositifs médicaux, les diagnostics et les compléments alimentaires aux États-Unis et au Canada.
Whippany, New Jersey, États-Unis
Site de 300 000 pieds carrés avec 31 lignes d'emballage et 800 employés
Domaines d'intervention : Emballage sous blister, embouteillage, flacons, seringues pré-remplies, kitting spécialisé, cartonnage et opérations de sérialisation et d'agrégation pour une variété de formes de dosage et de dispositifs.
Exigences complexes en matière de conformité
En tant que prestataire de services de reconditionnement de doses unitaires pour les hôpitaux, Nutra-Med a des exigences de conformité très spécialisées en matière de transformation, ce qui implique de prendre des produits finis, d'enregistrer les numéros de série et de les associer à de nouveaux produits finis. En 2017, Nutra-Med a commencé à chercher un nouveau fournisseur de logiciels de conformité lorsqu'elle a dû embarquer rapidement trois nouveaux clients. L'un de leurs plus gros clients a donné une échéance particulièrement agressive : Si Nutra-Med n'était pas en mesure de transmettre des données par voie électronique via sa solution existante de sérialisation et de traçabilité des produits pharmaceutiques avant une certaine date, cela pourrait compromettre leur capacité à faire des affaires ensemble à l'avenir.
Tous les fournisseurs ont échoué à trouver une solution à leur problème. Pour le reconditionnement, Nutra-Med doit prélever de grandes quantités de bouteilles de produits en vrac dans les lots existants, les scanner pour les transformer, puis reconditionner le contenu de ces bouteilles dans des lots de produits finis sérialisés sous blister en carton. La création de fichiers d'expédition EPCIS conformes nécessite des méthodes délibérées de stockage et de combinaison de données XML brutes dans des fichiers finaux conformes à la norme EPCIS. Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) les exigences réglementaires. La solution devait être compatible avec les données d'une ancienne solution de sérialisation et fonctionner avec plus de 50 connexions de clients réparties sur divers terminaux, y compris des terminaux personnalisés. Pour compliquer encore les choses, les ressources pour l'équipement, la formation et l'assistance étaient rares à l'époque, car les délais initiaux de mise en œuvre de la DSCSA avaient été retardés.
"Le fait de disposer d'une visibilité totale sur le transfert d'articles et d'une véritable traçabilité permet une rapidité et une réactivité essentielles pour faire face aux problèmes potentiels. En cas de problème lié à une éventuelle contrefaçon de médicaments - ce qui est la raison d'être de la sérialisation - vous ne voulez pas avoir à attendre que quelqu'un d'autre réagisse. Il s'agit de votre qualité, de votre nom, de vos profits".
Une solution puissante de sérialisation et de traçabilité des produits pharmaceutiques livrée à temps
Systech a compris les défis de Nutra-Med et a configuré une solution qui fournit un échange de données transparent et sécurisé avec un large éventail de clients. Faisant partie d'une plateforme complète plus large qui s'adapterait à la croissance de l'entreprise, la solution de Systech pour Nutra-Med a été conçue pour répondre aux besoins de l'entreprise. Plate-forme de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement UniTrace aide à maintenir une conformité globale tout en permettant une traçabilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement. Les équipes de Systech ont développé un moyen pour la solution d'embarquer de nombreuses connexions sans configuration majeure, et Nutra-Med a respecté le délai agressif avant ses plus grands concurrents.
Une intégration plus rapide, de nouvelles affaires gagnées
La plateforme de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement UniTrace de Systech, hautement configurable, maintient la conformité des données tout au long du processus complexe de reconditionnement et de la chaîne d'approvisionnement de Nutra-Med, et permet à l'entreprise d'intégrer facilement les connexions des clients à n'importe quel point d'extrémité.
Lors des premières connexions de l'entreprise, les équipes ont systématiquement tiré les leçons de ce qui fonctionnait et de ce qui ne fonctionnait pas, afin de développer des modèles standard pour accélérer l'intégration. Désormais, la création de canaux personnalisés pour les nouvelles mises en œuvre peut se faire en quelques jours, voire en quelques heures.
"L'une des questions que l'on nous pose toujours lorsque nous intégrons un nouveau client est de savoir combien de temps il nous faudra pour nous connecter à ses systèmes", explique M. Gupta. Ma réponse est toujours : "Cela dépend de vos ressources". De notre côté, que ce soit en interne ou par l'intermédiaire de Systech, nous nous sommes probablement déjà connectés à leur point final par le passé. Le facteur limitant est donc maintenant la rapidité avec laquelle le client peut agir".
Depuis qu'elle a dépassé le délai initial crucial, Nutra-Med est passée du statut de plus petit partenaire contractuel de son client en matière d'emballage à celui de plus grand. "La façon dont nous avons pu exécuter le projet en collaboration avec Systech a ouvert un nombre considérable d'opportunités et de portes supplémentaires avec notre client et d'autres acteurs de l'industrie.
Parlez-nous de vos besoins en matière de sérialisation et de traçabilité, et un expert en solutions Systech vous contactera pour en savoir plus sur vos défis uniques en matière de chaîne d'approvisionnement.
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