Systech propose une approche à plusieurs niveaux pour la transparence et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des produits médicaux

Les solutions de Systech créent et capturent l'identification des produits sur la ligne d'emballage et apportent de la valeur à partir de ces données tout au long de la chaîne d'approvisionnement des produits médicaux.

Princeton, N.J., 6 juin 2023 - Systechqui fait partie de Markem-Imaje et de Dover, et qui est l'un des principaux fournisseurs de solutions logicielles d'identification numérique et de traçabilité, aide les fabricants de dispositifs médicaux à lutter contre la contrefaçon et à garantir la sécurité de leurs produits tout en leur fournissant des informations commerciales essentielles.

Pionnier de la sérialisation des produits et fort d'une expérience de plusieurs dizaines d'années dans le domaine de l'emballage pharmaceutique, Systech est le premier fournisseur de solutions d'identification et de traçabilité numériques. Ces offres établissent des données essentielles sur les produits, assurent la connectivité numérique et permettent des informations en temps réel, en commençant par la ligne d'emballage et en se déplaçant tout au long de la chaîne d'approvisionnement pour aider à garantir que les produits atterrissent en toute sécurité chez les fournisseurs de soins médicaux et leurs patients. 

Au cours des trois dernières années, des acteurs malveillants ont cherché à tirer profit de la pandémie. Malheureusement, l'industrie des dispositifs médicaux n'a pas été épargnée par ces menaces. Alors que la catégorie des équipements de protection individuelle (EPI) a connu une demande sans précédent, les contrefacteurs ont saisi l'occasion. Systech a travaillé avec les principaux fabricants d'EPI pour détecter les contrefaçons et s'assurer que les EPI authentiques étaient sur le marché et disponibles pour les praticiens et les patients.

"La pandémie de COVID-19 a mis en évidence la fragilité des chaînes d'approvisionnement mondiales et a engendré une contrefaçon généralisée. Tout est menacé, des kits de test aux équipements de protection individuelle en passant par le matériel chirurgical", observe Girish Juneja, Senior Vice President et Chief Digital Officer chez Dover Corporation. "Dans un contexte de demande mondiale inébranlable, de pénurie d'approvisionnement sans précédent et d'émergence de marchés électroniques, la protection contre la contrefaçon est essentielle pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux pour les patients et les prestataires de soins de santé."

Systech est la seule entreprise à offrir un ensemble complet de solutions capables de créer des données d'identification de produits au niveau de la ligne pour les facteurs de forme d'emballage les plus courants et de fournir une valeur significative à partir de ces données tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Cela commence par une inspection par vision intégrée et facilement configurable, la gestion des appareils, le contrôle des lignes et la gestion des flux de travail, le tout soutenu par des décennies d'expérience, une mise en œuvre fiable et un support expert.

La solution Systech® peut exploiter les codes-barres existants, comme l'identification unique des appareils (UDI) requise pour tous les appareils médicaux, pour créer une empreinte digitale unique, identifiant individuellement chaque produit numériquement. Par exemple, mille codes-barres UDI identiques attribués à un type de dispositif médical seraient capturés sous la forme de mille empreintes digitales différentes et uniques. L'empreinte digitale électronique permet d'identifier correctement l'article et de confirmer l'authenticité de l'appareil partout dans le monde.

Systech offre également des solutions complètes de sérialisation et de traçabilité pour l'industrie des dispositifs médicaux et sa chaîne d'approvisionnement. Les articles individuels, les paquets ou les caisses sont sérialisés en fonction des besoins du client. L'agrégation des numéros de série dans des caisses et éventuellement sur des palettes permet d'ajouter des données de localisation pour tous les articles au fur et à mesure de leur déplacement dans la chaîne d'approvisionnement. Cette approche offre une meilleure visibilité de la chaîne d'approvisionnement et facilite les rappels.

"La capacité éprouvée de Systech à sécuriser la chaîne d'approvisionnement, à protéger les produits et à répondre aux exigences réglementaires dans le secteur pharmaceutique rigoureux fait de nous le partenaire sur lequel les fabricants de dispositifs médicaux peuvent compter pour soutenir leurs objectifs de lutte contre la contrefaçon, le détournement et la protection de la marque", poursuit M. Girish. "La première tâche consiste à protéger les dispositifs médicaux, les patients et les équipes médicales qui en ont besoin. Les solutions Systech permettent d'atteindre cet objectif et bien plus encore.

La menace du commerce illicite, en particulier la contrefaçon, le détournement et l'altération, s'accroît à l'échelle mondiale. La valeur globale de la contrefaçon et du détournement s'élève à plus de $1,7 trillion par an. La contrefaçon de dispositifs médicaux est en augmentation et a un impact sur tout le monde. Alors que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu'un produit médical sur dix dans les pays en développement est inférieur aux normes ou falsifié, les produits de santé contrefaits sont l'une des marchandises les plus fréquemment saisies par les douanes américaines et la protection des frontières (CBP, 2019).

Une meilleure traçabilité et une meilleure authentification des produits soutiennent les initiatives en faveur de la sécurité des patients, qui sont également à l'origine d'exigences réglementaires. Il s'agit notamment des exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (EU MDR) et du règlement sur les dispositifs médicaux in vitro (IVDR), ainsi que de l'identification unique des dispositifs (UDI) et de la base de données mondiale d'identification unique des dispositifs (GUDID) aux États-Unis. Ces réglementations évoluant sans cesse, les organismes de réglementation recommandent aux fabricants de dispositifs médicaux de continuer à améliorer leurs processus afin de garantir leur protection. 

EN SAVOIR PLUS sur la manière dont Systech a exploité l'humble code-barres imprimé sur les kits de test à domicile COVID-19 pour protéger la chaîne d'approvisionnement contre la contrefaçon et le détournement.