Nova oferta da Systech aborda a conformidade com a DSCSA para distribuidores e farmácias

Até o momento, muito menos foco foi dado aos requisitos farmacêuticos antes do prazo de conformidade de novembro de 2023

SystechA Systech UniTrace DSCSA, Inc., parte da Markem-Imaje e da Dover (NYSE: DOV), e fornecedora líder de soluções de software de identificação digital e rastreabilidade, anunciou hoje a disponibilidade do Systech UniTrace DSCSA para Farmácias e distribuidores. Disponível em três níveis distintos de pacotes, essa nova solução permite que farmácias e outros distribuidores obtenham a capacidade de adquirir, validar e reter informações de transações eletrônicas (TI) que englobam dados de serialização em nível de unidade e declarações de transações (TS) fornecidas por seus fornecedores para atender a DSCSA conformidade. Após o recebimento, os distribuidores estão equipados para acessar, examinar, verificar e distribuir completamente os dados de conformidade necessários, conforme solicitado por entidades reguladoras ou associados comerciais, tudo por meio de uma plataforma unificada.

Um dos principais elementos que as farmácias devem entender é que a DSCSA cria uma representação digital da cadeia de suprimentos física. Agora, elas receberão dados de transações que refletem as remessas que chegam até elas dos atacadistas. Historicamente, as farmácias têm verificado e reconciliado os avisos de remessa para validar se o produto recebido em cada farmácia corresponde ao aviso de remessa e ao pedido. A partir de 27 de novembro, o regulamento exige que as farmácias validem se os números de série dos produtos recebidos correspondem aos números de série no registro eletrônico enviado.

A Systech tem se provado ao longo de décadas na área farmacêutica altamente regulamentada e rigorosa com sistemas de execução de embalagens confiáveis e configuráveis e software de serialização. Com o advento da DSCSA, a Systech liderou o caminho no fornecimento de soluções tecnológicas que permitem a conformidade com a DSCSA. A plataforma da Systech pode criar dados de produto exclusivos em nível de linha e fornecer valor significativo a partir desses dados em toda a cadeia de suprimentos. A Systech fornece uma solução completa de rastreabilidade em todo o ecossistema da cadeia de suprimentos farmacêutica, desde fabricantes, organizações de fabricação por contrato (CMOs), organizações de embalagem por contrato (CPOs) e distribuidores, até fornecedores de logística terceirizados, farmácias e órgãos reguladores.

"Até o momento, o foco principal no setor tem sido o papel desempenhado pelos fabricantes e atacadistas, seus requisitos de integração de dados e seu nível de prontidão para a fase final dos requisitos de interoperabilidade que virão com o prazo de novembro", disse Girish Juneja, vice-presidente sênior e diretor digital da Dover. "Essa nova oferta é outro exemplo de como a Systech está comprometida em ajudar farmácias de todos os tamanhos a entrar em conformidade com a DSCSA. O Systech UniTrace for Dispensers é a solução para simplificar seus fluxos de trabalho de conformidade e otimizar suas operações farmacêuticas."

Com o Systech UniTrace DSCSA for Dispensers, as farmácias de saúde e de varejo podem escolher um dos três níveis de pacote: básico, avançado e empresarial. O pacote básico é uma solução de conformidade DSCSA completa e pronta para uso para farmácias menores que talvez não tenham recursos para investir em novas tecnologias ou em pessoal especializado. A oferta avançada é adequada para distribuidores de médio porte, com recursos como digitalização, automação, gerenciamento de validade e outros recursos úteis. A solução empresarial é ideal para grandes organizações ou distribuidores de alto volume que buscam gerenciamento em vários níveis, integrações de vários sistemas, relatórios personalizados e recursos de análise de dados.

Implantada em milhares de implementações globais, a plataforma abrangente da Systech permite que os clientes atendam aos requisitos regulamentares e comerciais, sabendo o que acontece com um determinado produto em cada estágio de sua jornada. As soluções prontas para uso e facilmente configuradas da Systech funcionam perfeitamente em conjunto e se integram a outras soluções de identificação e rastreabilidade.

Para saber mais sobre o Systech UniTrace DSCSA para distribuidores e farmácias, clique em aqui.