WEBINAR SOB DEMANDA

DSCSA: Conformidade de células e genes e segurança do paciente

Neste webinar, os especialistas em regulamentação Sanjay Padaki, Principal, Spark Consulting, LLC e Joe Lipari, Diretor de Gerenciamento de Produtos, discutirão os aspectos críticos da conformidade e da segurança do paciente no campo de rápido avanço das terapias celulares e genéticas.

 

Como o setor continua a inovar, garantir a segurança do paciente e, ao mesmo tempo, manter padrões rigorosos de conformidade nunca foi tão essencial. Exploraremos os sistemas, processos e tecnologias que são cruciais para proteger os pacientes durante todo o ciclo de vida dos produtos celulares e genéticos, desde o desenvolvimento até o fornecimento.

 

O que você receberá:

  • Entenda a diferença entre os regulamentos de conformidade e as necessidades subjacentes de segurança do paciente em terapias celulares e genéticas.
  • Um mergulho profundo nos principais sistemas e processos que garantem a segurança do paciente, como rastreamento, rastreabilidade e protocolos de teste robustos.
  • Etapas práticas para se preparar para a conformidade com a DSCSA em um ambiente regulatório em constante evolução e como as medidas proativas podem impulsionar o sucesso.

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Alto-falantes

Sanjay Padaki

Diretor | Spark Consulting, LLC

Sanjay Padaki tem mais de 20 anos de experiência em fabricação comercial, cadeia de suprimentos e gerenciamento de projetos, incluindo cargos de liderança sênior na Vertex Pharmaceuticals.

Joseph Lipari

Diretor de gerenciamento de produtos | Systech

Joseph Lipari lidera o conjunto de produtos de serialização, rastreabilidade e proteção de marca da Systech, com ampla experiência em soluções de embalagem e cadeia de suprimentos para ciências biológicas e bens de consumo. 

Anfitrião

Adam Robinson
CEO | Praxis Packaging

John Lowry ingressou na Praxis Packaging Solutions em 2022, trazendo quase 30 anos de experiência em liderança nos setores de saúde e farmacêutico. Como presidente e CEO, ele se concentra na estratégia, no crescimento e no cultivo de novos relacionamentos com os clientes.

Antes de ingressar na Praxis, John ocupou vários cargos executivos, incluindo o de CEO da Catalent Pharma Solutions, Presidente do Grupo Cardinal Pharmaceutical Technologies and Services e CEO da Amerigen Pharmaceuticals. Ele também ocupou cargos de liderança em desenvolvimento de produtos e negócios na Becton Dickinson e na GE Healthcare.

Além disso, John atuou em vários conselhos, como diretor do conselho da Micell Technologies (2009-2021) e da Network Partners (2022-atual) e como curador do conselho do The Jackson Laboratory (2021-atual). John é bacharel em Engenharia Mecânica pela Villanova University.