Toda vez que um medicamento é tomado, as pessoas confiam inerentemente em um sistema complexo projetado para garantir sua segurança e eficácia. Nos bastidores, as empresas farmacêuticas enfrentam um desafio constante: navegar em um labirinto de regulamentações globais em constante mudança. É aí que a Systech entra em cena. 

Como pioneira em produtos farmacêuticos serialização e soluções de rastreamento e monitoramento com 40 anos de experiência, a Systech fornece soluções de ponta que ajudam as empresas a atender a esses requisitos rigorosos e beneficiam diretamente o paciente. Ao simplificar conformidadeCom a conformidade, as empresas farmacêuticas podem comercializar mais rapidamente novos tratamentos que podem salvar vidas, proporcionando acesso mais rápido a terapias inovadoras. A conformidade garante que os medicamentos dos quais as pessoas dependem sejam genuínos e não tenham sido adulterados, proporcionando tranquilidade durante o tratamento. 

Em última análise, ajudamos as empresas farmacêuticas a se concentrarem no que é mais importante: saúde pública e bem-estar. Ao aliviar o ônus da conformidade, nós as capacitamos a dedicar mais recursos para desenvolver novos tratamentos e aprimorar os já existentes. 

O complexo mundo das regulamentações farmacêuticas 

O setor farmacêutico opera em um cenário global em que as regulamentações são rigorosas e variam muito de país para país. Cada região tem seu próprio conjunto de regras e requisitos, que estão em constante evolução. Isso cria um desafio significativo para as empresas farmacêuticas, que precisam se adaptar continuamente para manter a conformidade. 

Vamos dar uma olhada mais de perto em alguns dos regulamentos essenciais: 

• Diretiva de Medicamentos Falsificados da UE (FEBRE AFTOSA): Essa diretriz tem como objetivo evitar que medicamentos falsificados entrem no mercado da UE. Ela exige que as empresas farmacêuticas implementem medidas rigorosas de serialização e autenticação para garantir a autenticidade de seus produtos. 

• Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA): Essa lei estabelece requisitos para o rastreamento de medicamentos prescritos à medida que eles passam pela cadeia de suprimentos dos EUA. Ela exige a implementação de sistemas para rastrear e localizar medicamentos no nível da embalagem. 

• Requisitos de serialização em países específicos: Muitos países, incluindo China, Brasil e Turquia, têm seus próprios requisitos de serialização. Essas regulamentações geralmente envolvem códigos exclusivos de identificação de produtos e sistemas de rastreamento. 

A navegação nesse complexo cenário regulatório exige alta flexibilidade organizacional e conhecimento técnico. As empresas devem ser capazes de rastrear seus produtos em tempo real, documentar cada etapa da cadeia de suprimentos e garantir a precisão e a integridade de seus dados. Isso pode ser assustador, principalmente em um mundo digital em que as informações fluem rapidamente. 

Simplificando a conformidade 

As soluções digitais são ferramentas poderosas para as empresas farmacêuticas diante desses complexos desafios regulatórios. Ao aproveitar a tecnologia, as empresas podem otimizar a conformidade e suas operações, fornecendo, em última análise, medicamentos mais seguros aos pacientes. 

Vamos nos aprofundar nos principais benefícios da digitalização da conformidade: 

• Rastreamento e monitoramento em tempo real: Imagine acompanhar a jornada de um medicamento desde a fábrica até a prateleira da farmácia. As soluções digitais fornecem visibilidade em tempo real na cadeia de suprimentos, permitindo que as empresas identifiquem e resolvam rapidamente possíveis problemas. 

• Automação: Os processos manuais são propensos a erros. A automação reduz o risco de erros humanos ao aplicar a estrutura de conformidade de forma consistente. 

• Flexibilidade: As regulamentações estão mudando constantemente. As soluções digitais podem ser facilmente adaptadas para acomodar requisitos novos ou atualizados, ajudando as empresas a se manterem à frente da curva. 

• Transparência: Uma visão clara de toda a cadeia de suprimentos gera confiança. As soluções digitais oferecem uma plataforma centralizada para o gerenciamento de dados de conformidade, promovendo a transparência e a responsabilidade. 

Ao adotar soluções de conformidade digital, as empresas farmacêuticas podem não apenas navegar pelo cenário regulatório com mais eficiência, mas também concentrar seus esforços no desenvolvimento e fornecimento dos medicamentos de que as pessoas precisam para ter uma vida mais saudável. 

Seu parceiro em conformidade 

Na Systech, nos especializamos em ajudar as empresas farmacêuticas a navegar pelo complexo mundo da tecnologia global. conformidade. Com quatro décadas de experiência, entendemos seus desafios exclusivos e desenvolvemos soluções de ponta para capacitá-lo. 

Nosso UniTrace® L4/L5 foi projetada para simplificar a conformidade e, ao mesmo tempo, aprimorar suas operações. Veja o que a diferencia: 

• Rastreamento e monitoramento abrangentes: Visibilidade inigualável em sua cadeia de suprimentos. Desde o momento em que um medicamento é fabricado até o momento em que chega ao paciente, você pode rastrear sua movimentação, garantindo autenticidade e integridade. 

• Conformidade global: A UniTrace atende aos requisitos das principais normas internacionais, o que lhe dá a confiança necessária para operar em qualquer mercado. 

• Altamente configurável: Suas necessidades são únicas. O UniTrace é uma plataforma flexível adaptada às suas necessidades, garantindo uma adaptação perfeita aos seus sistemas e processos existentes. 

• Rastreabilidade de ponta a ponta: Uma visão completa de sua cadeia de suprimentos. Essa transparência o ajuda a manter a conformidade e promove a confiança de seus clientes e parceiros. 

A Systech é um fornecedor de pilha completa - com ofertas do Nível 1 ao Nível 5. Fornecemos soluções abrangentes, incluindo serialização, controle de linha e inspeção visual - a base da rastreabilidade da cadeia de suprimentos. Além disso, nossos UniSecure a solução de proteção de produtos funciona com seus códigos de embalagem existentes para identificar falsificações e detectar desvios. 

Temos o compromisso de ajudá-lo a atingir suas metas de conformidade e, ao mesmo tempo, focar no que realmente importa: fornecer medicamentos seguros e eficazes para pacientes em todo o mundo. 

O resultado final 

A conformidade não é apenas um obstáculo regulatório; é um compromisso com a segurança e a confiança do paciente. As soluções inovadoras da Systech capacitam as empresas a navegar no complexo mundo das regulamentações globais, enquanto se concentram no que realmente importa - desenvolver e fornecer medicamentos que mudam vidas. 

Está pronto para saber mais sobre como a Systech pode ajudar sua empresa a atingir suas metas de conformidade e priorizar o bem-estar do paciente? Explore nossa webinars sob demanda e descubra o poder das soluções digitais. Juntos, podemos construir um futuro mais saudável.