WEBINAR SOB DEMANDA

WEBINAR SOB DEMANDA Conformidade com a DSCSA: O que os desenvolvedores de medicamentos precisam saber em cada etapa

Neste webinar, os especialistas em regulamentação Sanjay Padaki, Principal, Spark Consulting, LLC e Joe Lipari, Diretor de Gerenciamento de Produtos, discutirão como navegar pelos complexos requisitos da DSCSA e identificar as próximas etapas importantes durante esta fase final do período de estabilização estendido e da extensão concedida pela FDA.

 

Os tópicos incluem estratégias de serialização e rastreabilidade para o desenvolvimento clínico e comercial, bem como recomendações sobre como se preparar para cada estágio de desenvolvimento a partir de uma perspectiva de conformidade.

Otimize sua jornada DSCSA com os principais insights desta sessão envolvente!

 

Principais conclusões...

  • Visão geral dos requisitos de conformidade da DSCSA
  • Requisitos específicos para desenvolvimento clínico em estágio inicial, clínico em estágio final e comercial
  • Como se preparar para a conformidade em diferentes estágios de desenvolvimento

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Alto-falantes

Sanjay Padaki

Diretor | Spark Consulting, LLC

Sanjay Padaki tem mais de 20 anos de experiência em fabricação comercial, cadeia de suprimentos e gerenciamento de projetos, incluindo cargos de liderança sênior na Vertex Pharmaceuticals.

 

Joseph Lipari

Diretor de gerenciamento de produtos | Systech

Joseph Lipari lidera o conjunto de produtos de serialização, rastreabilidade e proteção de marca da Systech, com ampla experiência em soluções de embalagem e cadeia de suprimentos para ciências biológicas e bens de consumo. 

Anfitrião

Adam Robinson
CEO | Praxis Packaging