WEBINAR SOB DEMANDA
Conformidade com a DSCSA: O que os desenvolvedores de medicamentos precisam saber em cada etapa
Neste webinar, os especialistas em regulamentação Sanjay Padaki, Principal, Spark Consulting, LLC e Joe Lipari, Diretor de Gerenciamento de Produtos, discutirão como navegar pelos complexos requisitos da DSCSA e identificar as próximas etapas importantes durante esta fase final do período de estabilização estendido e da extensão concedida pela FDA.
Os tópicos incluem estratégias de serialização e rastreabilidade para o desenvolvimento clínico e comercial, bem como recomendações sobre como se preparar para cada estágio de desenvolvimento a partir de uma perspectiva de conformidade.
Otimize sua jornada DSCSA com os principais insights desta sessão envolvente!
Principais conclusões...
Visão geral dos requisitos de conformidade da DSCSA
Requisitos específicos para desenvolvimento clínico em estágio inicial, clínico em estágio final e comercial
Como se preparar para a conformidade em diferentes estágios de desenvolvimento
Acesse o webinar sob demanda
Alto-falantes
Sanjay Padaki
Diretor | Spark Consulting, LLC
Sanjay Padaki tem mais de 20 anos de experiência em fabricação comercial, cadeia de suprimentos e gerenciamento de projetos, incluindo cargos de liderança sênior na Vertex Pharmaceuticals.
Joseph Lipari
Diretor de gerenciamento de produtos | Systech
Joseph Lipari lidera o conjunto de produtos de serialização, rastreabilidade e proteção de marca da Systech, com ampla experiência em soluções de embalagem e cadeia de suprimentos para ciências biológicas e bens de consumo.