A Systech's UniTrace® rastrear e rastrear solução ofertas vários recursos para otimizar processos de recall de produtos, gerando maior eficiência operacional e custo-benefício ao mesmo tempo em que garante global conformidade.
Os recalls de produtos continuam a atormentar o setor farmacêutico, com milhares de medicamentos retirados do mercado todos os anos em todo o mundo. Eles são demorados e caros, com desafios logísticos, requisitos de conformidade, necessidade de rastreabilidade meticulosa e outros fatores que aumentam a complexidade.
No entanto, a incapacidade de localizar e retirar rapidamente os produtos recolhidos pode ter consequências graves para a saúde e a segurança públicas. As empresas farmacêuticas e outras em toda a cadeia de suprimentos também enfrentam riscos significativos. Entre eles: sanções regulatórias, penalidades por não conformidade, possíveis ações judiciais, interrupções na cadeia de suprimentos, perda de participação no mercado e muito mais.
Systech UniTrace solução fornece uma estrutura robusta para gerenciar recalls de produtos com eficiênciao que, por sua vez, leva a uma melhor relação custo-benefício. Ao mesmo tempo, ajuda a manter altos padrões de segurança e integridade do produto enquanto Garantia de conformidade regulatória. Todos os recursos de recall estão integrados ao sistema; no adicionais software é necessário.
Ao aproveitar o Systech líder do setor serialização e agregação fabricantes e parceiros comerciais podem rapidamente identificar produtos afetados e riscos potenciais para responder rapidamente aos recalls.
O UniTrace sistema é projetado para garantir que os procedimentos de recall são conduzidos de acordo com padrões legais e do setor, incluindo os da FDA, EMA e outras autoridades de saúde. Ele mantém um registro seguro de cada produto movimento e transação para responsabilidade total e transparência e generados o documentação necessária para a regulamentação relatórios. Além disso conectars com sistemas de dados mestres e bancos de dados regulatórios para acompanhar o ritmo das mudanças Requisitos.
A Systech's integrado plataforma fornece uma única fonte da verdade para todos os produtos dados mestre. Isso mais facilita eficiências operacionais ao simplificar a identificação de a causa principal de um recall, o compreensão de a extensão do problema, e execução de a direcionado, eficaz estratégia de recall.
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