{"id":20411,"date":"2023-10-17T09:30:00","date_gmt":"2023-10-17T13:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.systechone.com\/systech-showcases-solutions-to-eliminate-supply-chain-risks-at-pack-expo-las-vegas-2023-2\/"},"modified":"2025-08-19T12:21:12","modified_gmt":"2025-08-19T16:21:12","slug":"systech-advises-that-stabilization-period-is-no-excuse-for-delayed-compliance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.systechone.com\/de\/systech-advises-that-stabilization-period-is-no-excuse-for-delayed-compliance\/","title":{"rendered":"DSCSA 2023: Systech weist darauf hin, dass die Stabilisierungsphase keine Entschuldigung f\u00fcr eine versp\u00e4tete Einhaltung ist\u00a0"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"20411\" class=\"elementor elementor-20411\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7e90a3f e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"7e90a3f\" 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Stabilisierungsphase keine Entschuldigung f\u00fcr eine versp\u00e4tete Einhaltung ist <\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-62063c3 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"62063c3\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-afe443f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"afe443f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h5 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Teilen:<\/h5>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6b41174 elementor-share-buttons--view-icon elementor-share-buttons--skin-flat elementor-share-buttons--align-center elementor-share-buttons--color-custom elementor-widget__width-initial elementor-share-buttons--shape-square elementor-grid-0 elementor-widget elementor-widget-global 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Industrie, w\u00e4hrend der DSCSA-Stabilisierungsphase und der bevorstehenden Fristen den Schwung beizubehalten<\/em>\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p><strong>Princeton, NJ, 17. Oktober 2023 -<\/strong> In Anbetracht der j\u00fcngsten Ank\u00fcndigung der FDA, die Durchsetzung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) zu verz\u00f6gern, <a href=\"https:\/\/www.systechone.com\/de\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Systech<\/a>das zu Markem-Imaje und Dover geh\u00f6rt und ein f\u00fchrender Anbieter von Softwarel\u00f6sungen zur digitalen Identifizierung und R\u00fcckverfolgbarkeit ist, warnt die Branche vor Selbstzufriedenheit.\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>\"W\u00e4hrend die Entscheidung der FDA, diesen Aufschub zu gew\u00e4hren, eine vor\u00fcbergehende Erleichterung vor den Auswirkungen der Durchsetzung bieten mag, sollte dieser Zeitraum als goldene Gelegenheit betrachtet werden, Strategien und Prozesse zur Einhaltung von DSCSA zu testen und zu verfeinern\", sagte Sreedhar Patnala, VP, Products. \"Der Einsatz f\u00fcr den Aufbau einer interoperablen pharmazeutischen Lieferkette ist zu hoch, um ihn zu ignorieren, und die Vorteile einer vollst\u00e4ndigen DSCSA-Konformit\u00e4t gehen \u00fcber die blo\u00dfe Einhaltung von Vorschriften hinaus.\"\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>Die DSCSA-Anforderungen sollen weiterhin am 27. November 2023 in Kraft treten, wobei sich die Stabilisierungsphase bis zum 27. November 2024 erstreckt. Es ist unbedingt erforderlich, dass Unternehmen in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette in diesem Herbst \u00fcber fortschrittliche Technologien verf\u00fcgen und ihre Prozesse feinabstimmen, um einen nahtlosen \u00dcbergang zu gew\u00e4hrleisten, wenn die Durchsetzung beginnt. Die FDA bietet einen \u00dcberblick \u00fcber die <a href=\"https:\/\/cacmap.fda.gov\/drugs\/drug-supply-chain-security-act-dscsa\/what-do-i-need-know-about-supply-chain-security-requirements-under-drug-supply-chain-security-act#Authorized\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Wichtige Anforderungen an die Sicherheit der Lieferkette<\/a>.\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>F\u00fcr Hersteller, Gro\u00dfh\u00e4ndler und Spender ist die Stabilisierungsphase entscheidend, um sicherzustellen, dass die Technologien f\u00fcr Datenverbindungen und Produkt\u00fcberpr\u00fcfungen vorhanden sind. Insbesondere f\u00fcr Apotheken und Krankenh\u00e4user ist dieser Zeitraum entscheidend, um die Compliance-Systeme zu verfeinern und Probleme mit der Daten- und Produktabstimmung zu l\u00f6sen.\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>\"Das gesamte System muss Milliarden von Transaktionen pro Jahr verarbeiten. Es ist eine Sache, einen Leistungstest in einer Testumgebung durchzuf\u00fchren. Aber in der tats\u00e4chlichen Produktion muss alles durchg\u00e4ngig funktionieren\", so Gregg Gorniak, Vice President - Manufacturer Operations &amp; Data Services, Cencora (fr\u00fcher AmerisourceBergen). \"Um in der Stabilisierungsphase den gew\u00fcnschten Stand zu erreichen, m\u00fcssen wir mehr Daten sehen.\"\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p><strong>Globales Verpackungsgesch\u00e4ft profitiert von Systech-L\u00f6sungen<\/strong>\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>Nutra-Med Packaging, ein Vertragsverpackungsunternehmen f\u00fcr die Pharma-, Gesundheits- und Medizinprodukteindustrie, hat sich f\u00fcr Systech entschieden, um die DSCSA-Konformit\u00e4t und die R\u00fcckverfolgbarkeit in der Lieferkette zu erreichen und zu erhalten.\u00a0\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>\"Die Verz\u00f6gerung bei der Durchsetzung von DSCSA wird in einem Jahr sicherlich schwerwiegende Auswirkungen haben. Durch das Aufschieben erforderlicher Funktionen wie der Aggregation werden Unternehmen die Vorteile von DSCSA-Track-and-Trace-L\u00f6sungen verz\u00f6gern\", sagte Kunal Gupta, CEO von Nutra-Med. \"Systechs Expertise in der pharmazeutischen Serialisierung und R\u00fcckverfolgbarkeit hat diese Vorteile f\u00fcr unser Unternehmen erm\u00f6glicht und gleichzeitig sichergestellt, dass unser Betrieb die Vorschriften einh\u00e4lt.\"\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p><strong>Der Apothekensektor und der Datenabgleich<\/strong>\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>Apotheken stehen an der kritischen Schnittstelle zwischen der Arzneimittelversorgungskette und dem Verbraucher und dienen als letzte Anlaufstelle. Die Stabilisierungsphase bietet die Gelegenheit, die Prozesse zur Datenanbindung und Produkt\u00fcberpr\u00fcfung zu verfeinern, die die Grundlage f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften bilden.\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>\"Die NABP unterst\u00fctzt die Entscheidung der FDA, eine Stabilisierungsfrist f\u00fcr DSCSA zu gew\u00e4hren\", sagte NABP-Exekutivdirektor\/Sekret\u00e4r Lemrey \"Al\" Carter, PharmD, MS, RPh. \"Die gesamte Versorgungskette sollte weiterhin Fortschritte bei der Einhaltung der Vorschriften machen. Insbesondere die Apotheken sollten die zus\u00e4tzliche Zeit nutzen, um sicherzustellen, dass sie \u00fcber Systeme und Prozesse verf\u00fcgen, die die Anforderungen erf\u00fcllen. Die fr\u00fchzeitige Einf\u00fchrung von VRS und der Wunsch von Systech, ein Pulse Interoperability Partner zu werden, zeigt das Engagement von Systech f\u00fcr die Apotheken im ganzen Land und steht im Einklang mit unserem Ziel, die Arzneimittelversorgungskette zum Schutz der \u00f6ffentlichen Gesundheit weiter zu sichern.\"\u00a0\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>Angesichts der Menge an Verschreibungen, die j\u00e4hrlich in den USA ausgestellt werden, k\u00f6nnen Daten- und Produktabweichungen nicht auf die leichte Schulter genommen werden. Das zus\u00e4tzliche Jahr bietet die Chance, reibungslose Prozesse zu etablieren, die den \u00dcbergang zur neuen Regulierungslandschaft gew\u00e4hrleisten.\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p><strong>UniTrace: Eine umfassende L\u00f6sung f\u00fcr die Einhaltung des DSCSA<\/strong>\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>Die UniTrace-Suite von Systech bietet eine vollst\u00e4ndige, cloudbasierte L\u00f6sung f\u00fcr die Datenverbindungen, die f\u00fcr die Einhaltung der DSCSA-Vorschriften erforderlich sind. Diese Plattform integriert interne und externe Informationssysteme f\u00fcr serialisierte Artikel und erm\u00f6glicht eine durchg\u00e4ngige R\u00fcckverfolgbarkeit in der Lieferkette. UniTrace f\u00fcr die Pharmazie erm\u00f6glicht diesem Sektor ebenfalls die Einhaltung der Vorschriften mit Verbindungen und Verifizierungen. Systech kann Unternehmen helfen, die Komplexit\u00e4t der Lieferkette in Konnektivit\u00e4t mit echter, globaler R\u00fcckverfolgbarkeit zu verwandeln.\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>\"Unsere Technologie und unser Fachwissen sollen sicherstellen, dass Unternehmen die DSCSA-Anforderungen nicht nur erf\u00fcllen, sondern \u00fcbertreffen und so ihre Unternehmen, ihre Partner und die Patienten, f\u00fcr die sie alle arbeiten, sch\u00fctzen\", f\u00fcgt Patnala hinzu.\u00a0\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p><p>Es ist wichtig, daran zu denken, dass sich die Fristen nicht ge\u00e4ndert haben, und die bevorstehende Stabilisierungsphase sollte klug genutzt werden. Hersteller, Gro\u00dfh\u00e4ndler und Ausgabestellen m\u00fcssen die Datenverbindungen \u00fcberpr\u00fcfen und sicherstellen, dass ihre Verfahren zur Behandlung von Ausnahmen ordnungsgem\u00e4\u00df getestet wurden.\u00a0\u00a0<\/p><p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8828c4b elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"8828c4b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-680c59d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"680c59d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div 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